Тест на 5 маркерів гепатиту B (HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb)

КОРОТКИЙ ОПИС

Вірус гепатиту B (HBV) є одним із найпоширеніших інфекційних захворювань, яке може передаватися при переливанні крові, і на даний момент вже передалося великій кількості пацієнтів.

HBV є представником сім'ї hepadnaviridae, що відноситься до ДНК-вірусів. Його ядро ​​містить кільцеву дволанцюжкову ДНК та полімерази. Його оболонка містить ліпопротеїн. У сироватці є п'ять сигнальних білків, які вважаються головними серологічними ознаками HBV-інфекції. До них відносяться: поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg), поверхневе антитіло до гепатиту B (HBsAb), оболонковий антиген гепатиту B (HBeAg), оболонкове антитіло до гепатиту B (HBeAb) та ядерне антитіло до гепатиту B (HBcAb). >

ЗАХОДИ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

1. Цей набір призначений лише для застосування in vitro. Не ковтати.

2. Усі зразки мають розглядатися як потенційне джерело інфекційних захворювань.

3. Тест не можна використовувати більше одного разу.

4. Не використовувати тестовий набір після закінчення терміну придатності.

5. Не використовувати набір, якщо упаковка має пошкодження або погано закрита.

6. Зберігати у недоступному для дітей місці.

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати при температурі 2ºC - 30ºC у закритій упаковці до закінчення терміну придатності.

2. Зберігати у місці, захищеному від світла, вологи та високої температури.

3. Не заморожувати.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Зберіть цільну кров. Використовуйте безпосередньо цільну кров або відокремте сироватку або плазму якнайшвидше, щоб уникнути гемолізу. Можна використовувати лише прозорі, негемолізовані зразки.

2. Тест слід проводити відразу після забору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки можна зберігати при 2°С – 8°С протягом 3-х днів. Для тривалого зберігання зразки слід зберігати за температури нижче -20 °C.

Не можна використовувати для тесту зразки цільної крові, які зберігалися при 2°С - 8°С більше 7 днів.

3. Перед проведенням тесту доведіть зразки до кімнатної температури. Заморожені зразки повинні бути повністю розморожені та добре перемішані перед проведенням тесту. Не слід заморожувати та розморожувати зразки повторно.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

1. Витягніть тест-касету із саші з фольги, надірвавши по лінії відриву, і помістіть її на горизонтальну поверхню.

2. Для аналізу цільної крові:

а) Тримаючи піпетку вертикально, додайте дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у кожну лунку для зразка (позначено стрілкою). б) Додайте дві краплі (близько 50 мкл) розчину буфера (входить до складу набору) із флакона безпосередньо в кожну лунку із зразком.

Для аналізу сироватки/плазми: Тримаючи піпетку вертикально, додайте чотири краплі (80-100 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразка.

3. Зачекайте 15 хвилин та оцініть результати. Не інтерпретуйте результати тесту через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

(1) ДляHBsAg, HBsAb, HBeAg

Блідо-рожева смужка візуалізується в області контролю та у відповідній тестовій області.

(2) Для HBeAb та HBcAb

Блідо-рожева смужка візуалізується лише у контрольній ділянці. Забарвлена ​​смужка не з'являється у відповідній тестовій області.

Негативний (-)

(1) ДляHBsAg, HBsAb, HBeAg

Блідо-рожева смужка візуалізується лише у контрольній ділянці. Забарвлена ​​смужка не з'являється у відповідній тестовій області.

(2) Для HBeAb та HBcAb

Блідо-рожева смужка візуалізується в області контролю та у відповідній тестовій області.

Недійсний

Смужки відсутні взагалі або смужка з'являється тільки в тестовій ділянці, а в контрольній ділянці відсутня. Повторіть тест за допомогою нового тестового набору. Якщо провести тест знову не вдається, зверніться будь-ласка до дистриб'ютора або в магазин, де ви придбали виріб, та повідомте номер партії.